Xalacom collirio , xalacom

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Xalacom collirio Trascrizione Xalacom Collirio Solution (Latanoprost e timololo) FOGLIO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Il nome del farmaco è Xalacom collirio soluzione, ma sarà indicato come Xalacom in tutto il foglio illustrativo. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio illustrativo: 1) Che cosa Xalacom ea che cosa serve 2) Quello che dovete sapere prima di usare Xalacom 3) Come usare Xalacom 4) Possibili effetti indesiderati 5) Come conservare Xalacom 6 ) Contenuto della confezione e altre informazioni 1) Qual è Xalacom e che cosa serve per Xalacom contiene due farmaci: latanoprost e timololo. Latanoprost appartiene ad un gruppo di farmaci noti come analoghi delle prostaglandine. Timololo appartiene ad un gruppo di farmaci noti come beta-bloccanti. opere Latanoprost aumentando il deflusso naturale del liquido dall'occhio nel flusso sanguigno. Timololo agisce rallentando la formazione di fluido nell'occhio. Xalacom viene utilizzato per ridurre la pressione in un occhio se si dispone di condizioni note come glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare. Entrambe queste condizioni sono legate a un aumento della pressione all'interno dell'occhio, alla fine danneggiare la vostra vista. Il medico di solito prescriverà Xalacom quando altri farmaci non hanno funzionato adeguatamente. 2) Che cosa è necessario sapere prima di usare Xalacom Xalacom può essere usato in uomini e donne adulti (compresi gli anziani), ma non è raccomandato per l'uso, se si hanno meno di 18 anni di età. Non utilizzare Xalacom collirio soluzione: • se è allergico (ipersensibile) a uno dei farmaci in Xalacom (latanoprost o timololo), beta-bloccanti, o qualsiasi degli eccipienti di Xalacom (elencati nel paragrafo 6) • se si avere ora o hanno avuto problemi respiratori passato come l'asma, grave bronchite cronica ostruttiva (grave malattia polmonare che può causare affanno, difficoltà di respirazione e / o tosse di lunga data) • se ha gravi problemi di cuore o disturbi del ritmo cardiaco • se è in stato di gravidanza (o cercando di rimanere incinta) • se si sono avvertimenti allattamento al seno e precauzioni si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Xalacom se ha subito o ha avuto in passato: • malattie coronariche (sintomi possono includere dolore al petto o senso di oppressione, dispnea o soffocamento), insufficienza cardiaca, pressione sanguigna bassa • disturbi della frequenza cardiaca, come problemi di lentezza del battito cardiaco • respirazione, asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva • cattiva malattia circolazione del sangue (come la malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud) • diabete come timololo può mascherare segni e sintomi di basso livello di zucchero nel sangue • iperattività della ghiandola tiroidea come timololo può mascherare i segni ed i sintomi • si sta per avere qualsiasi tipo di chirurgia oculare (compresa la chirurgia della cataratta) o ha avuto alcun tipo di chirurgia oculare in passato • si soffrono di problemi agli occhi (come dolore oculare, irritazione oculare, infiammazione oculare o visione offuscata) • sapere che si soffre di secchezza oculare • si indossano le lenti a contatto. È comunque possibile utilizzare Xalacom ma seguire le istruzioni per i portatori di lenti a contatto nella sezione 3 • si sa che si soffre di angina (in particolare un tipo conosciuto come Prinzmetal) • si sa che si soffre di reazioni allergiche gravi che di solito richiedono un trattamento ospedaliero • avete sofferto o sono attualmente soffre di una infezione virale dell'occhio causata dal virus herpes simplex (HSV) • I farmaci usati per trattare la pressione alta, come bloccanti orali dei canali del calcio, guanetidina, antiaritmici, glicosidi digitalici o parasimpaticomimetici • Chinidina (usato per trattare malattie cardiache e alcuni tipi di malaria) • antidepressivi conosciuti come fluoxetina e paroxetina Xalacom con cibi e bevande Normale pasti, alimenti o bevande non hanno alcun effetto su quando o come si dovrebbe usare Xalacom. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Latanoprost e timololo sono stati trovati ad avere alcun effetto sulla fertilità maschile o femminile negli studi sugli animali. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Quando si utilizza Xalacom vostra visione può diventare offuscata per un breve periodo di tempo. Se questo accade a voi, non guidi e non usi strumenti o macchinari fino a quando la vostra visione diventa ancora chiara. Xalacom contiene benzalconio cloruro Xalacom contiene un conservante chiamato benzalconio cloruro. Questo conservante può causare irritazione agli occhi o interruzione sulla superficie dell'occhio. Può essere assorbito dalle lenti a contatto ed è noto per decolorare le lenti a contatto morbide. Pertanto, evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. Vedere le istruzioni per i portatori di lenti a contatto nella sezione 3. 3) Come utilizzare Xalacom utilizzare sempre questo medicinale esattamente come il medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata per gli adulti (inclusi gli anziani) è una goccia una volta al giorno negli occhi affetti (s). Non usi Xalacom più di una volta al giorno, per l'efficacia del trattamento può essere ridotto se si somministra più spesso. Utilizzare Xalacom come indicato dal medico fino a quando il medico ti dice di smettere. Il medico può decidere di avere controlli supplementari sul cuore e la circolazione se si utilizza Xalacom. di lenti a contatto Se si indossano le lenti a contatto, è necessario rimuoverli prima di usare Xalacom. Dopo aver utilizzato Xalacom si dovrebbe attendere 15 minuti prima di mettere le lenti a contatto di nuovo in. Istruzioni per l'uso 1. Lavarsi le mani e sedersi o stare comodamente. 2. Twist il tappo esterno (che può essere gettato via). Figura 1 3. svitare il cappuccio protettivo interno. Il cappuccio di protezione deve essere mantenuta. Figura 2 4. Utilizzare il dito per tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio colpito. 5. Inserire la punta del flacone vicino, ma non toccare l'occhio. 6. Spremere la bottiglia delicatamente in modo che solo una goccia va nel tuo occhio, quindi rilasciare la palpebra inferiore. Figura 3 7. Dopo aver usato Xalacom, premere un dito in un angolo del vostro occhio, per il naso (figura 4) per 2 minuti. Questo aiuta ad impedire latanoprost + timololo entrare nel resto del corpo. Informi il medico prima di avere una operazione che si sta utilizzando Xalacom come timololo potrebbe cambiare gli effetti di alcuni farmaci utilizzati durante l'anestesia. Altri medicinali e Xalacom Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche utilizzando colliri e farmaci quelli senza prescrizione medica. Xalacom può influenzare o essere influenzato da altri farmaci in uso, comprese le gocce altro occhio per il trattamento del glaucoma. Informi il medico se si sta utilizzando o ha intenzione di usare farmaci per abbassare la pressione del sangue, farmaci per il cuore o farmaci per trattare il diabete. In particolare, parlare con il medico o il farmacista se si sa che si sta assumendo uno dei seguenti tipi di medicina: • Le prostaglandine, analoghi delle prostaglandine o derivati ​​delle prostaglandine • Beta-bloccanti • Epinefrina Figura 4 8. Ripetere a l'altro occhio, se il medico le ha detto di fare questo. 9. Mettere il tappo interno di protezione di nuovo sulla bottiglia. Se si utilizza Xalacom con altri colliri attendere almeno 5 minuti tra utilizzando Xalacom e con le altre collirio. Se si utilizzano più Xalacom di quanto deve Se si mettono troppi gocce nel tuo occhio è possibile riscontrare una certa irritazione minore nel tuo occhio e gli occhi possono acqua e diventa rosso. Questo dovrebbe passare, ma se siete preoccupati contattare il medico per un consiglio. Se inghiottite Xalacom caso di ingestione accidentale Xalacom è necessario contattare il medico per un consiglio. Se si inghiottire un sacco di Xalacom si può sentire male, avere dolori di stomaco, sentirsi stanco, arrossato e vertigini e iniziare a sudare. Se si dimentica di usare Xalacom Proseguire con la consueta dose alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se non siete sicuri di nulla si rivolga al medico o al farmacista. 4) Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di solito è possibile continuare ad assumere le gocce, a meno che gli effetti sono gravi. Se siete preoccupati, parlare con un medico o il farmacista. Non smettere di usare Xalacom senza parlare con il medico. Seguito sono elencati i noti effetti collaterali di utilizzare Xalacom. Il più importante effetto collaterale è la possibilità di un graduale, cambiamento permanente nel tuo colore degli occhi. E 'anche possibile che Xalacom potrebbe causare seri cambiamenti nel modo in cui il cuore lavora. Se notate cambiamenti nella vostra frequenza cardiaca o la funzione cardiaca si dovrebbe parlare con un medico e dire loro che avete usato Xalacom. I seguenti sono noti effetti collaterali di utilizzare Xalacom: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • un graduale cambiamento nel colore degli occhi, aumentando la quantità di pigmento marrone nella parte colorata dell'occhio nota come l'iride. Se hai gli occhi-colore misto (blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone o verde-marrone) si hanno maggiori probabilità di vedere questo cambiamento che se hai gli occhi di un colore (blu, grigio, verde o occhi marroni) . Eventuali cambiamenti nel vostro colore degli occhi possono richiedere anni per svilupparsi. Il cambiamento di colore può essere permanente e può essere più evidente se si usa Xalacom in un solo occhio. Sembra essere problemi associati con il cambiamento di colore degli occhi. Il cambiamento di colore degli occhi non continua dopo il trattamento Xalacom viene interrotto. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • Irritazione degli occhi (sensazione di bruciore, granulosità, prurito, bruciore o la sensazione di un corpo estraneo nell'occhio) e dolore oculare. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): • Mal di testa • arrossamento dell'occhio, infezione oculare (congiuntivite), visione offuscata, lacrimazione, infiammazione delle palpebre, irritazione o rottura della superficie dell'occhio • eruzioni cutanee o prurito (prurito) Altri effetti indesiderati sebbene non visto con Xalacom, i seguenti ulteriori effetti indesiderati sono stati osservati con i farmaci in Xalacom (latanoprost e timololo) e pertanto potrebbero verificarsi quando si utilizza Xalacom: i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con latanoprost: infezioni e infestazioni: • lo sviluppo di una infezione virale dell'occhio causata dal virus herpes simplex (HSV). Disturbi del sistema immunitario: • I sintomi della reazione allergica (gonfiore e arrossamento della pelle ed eruzioni cutanee). • reazioni allergiche generalizzate, tra cui gonfiore sotto la pelle che possono verificarsi in aree come il volto e gli arti e può ostruire le vie aeree che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione, orticaria o prurito, localizzata e rash cutaneo generalizzato, prurito, grave improvvisa pericolosa per la vita reazione allergica. • i livelli di glucosio nel sangue bassa. • Disturbi del sonno (insonnia), depressione, incubi, perdita di memoria. • svenimento, ictus, ridotto afflusso di sangue al cervello, aumenti dei segni e dei sintomi della miastenia grave (malattia muscolare), vertigini, sensazioni insolite come formicolio, e mal di testa. • Segni e sintomi di irritazione agli occhi (per esempio bruciore, pizzicore, prurito, lacrimazione, rossore), infiammazione della palpebra, infiammazione della cornea, visione offuscata e il distacco dello strato di sotto della retina che contiene i vasi sanguigni seguito di chirurgia filtrante che può causare disturbi visivi, diminuita sensibilità corneale, secchezza degli occhi, erosione corneale (danni allo strato anteriore del bulbo oculare), abbassamento della palpebra superiore (rendendo il trattamento di mezza occhio chiuso), visione doppia. • frequenza cardiaca, dolori al petto, palpitazioni, edema (accumulo di liquidi), i cambiamenti nel ritmo o velocità del battito cardiaco, insufficienza cardiaca congestizia (malattie cardiache, con mancanza di respiro e gonfiore dei piedi e delle gambe a causa di fluido costruire) , un tipo di disturbo del ritmo cardiaco, infarto, insufficienza cardiaca. • Bassa pressione del sangue, fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi. • costrizione delle vie aeree dei polmoni (prevalentemente in pazienti con preesistente malattia), difficoltà di respirazione, tosse. • alterazioni del gusto, nausea, indigestione, diarrea, bocca secca, dolori addominali, vomito. • La perdita dei capelli, eruzioni cutanee con il bianco aspetto argenteo di colore (psoriasiforme rash) o peggioramento della psoriasi, rash cutaneo. • Dolore muscolare non causato da esercizio fisico. • La disfunzione sessuale, diminuzione della libido. • La debolezza muscolare / stanchezza. In casi molto rari, alcuni pazienti con gravi danni allo strato chiaro nella parte anteriore dell'occhio (cornea) hanno sviluppato patch nuvoloso sulla cornea dovuta al calcio accumulo durante il trattamento. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5) Come conservare Xalacom • Tenere tutti i farmaci fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare Xalacom dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Conservare la bottiglia chiusa in frigorifero (tra 2 ° C e 8 ° C), al riparo dalla luce. • Dopo l'apertura del flacone non è necessario memorizzare la bottiglia in frigorifero, ma non conservare sopra 25 ° C. Usare entro 4 settimane di apertura. Quando non si utilizza Xalacom, tenere il flacone nell'imballaggio esterno, per proteggere dalla luce. • Se le gocce oculari scolorirsi o mostrano segni di deterioramento, si dovrebbe chiedere il parere del proprio farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6) Contenuto della confezione e altre informazioni Disturbi psichiatrici: • depressione, perdita di memoria, diminuzione del desiderio sessuale, l'incapacità di dormire, incubi. Nei Xalacom contiene il principio attivo è latanoprost 50 microgrammi / ml e timololo (come timololo maleato) 5 mg / ml. Patologie del sistema nervoso: • capogiro, formicolio o intorpidimento della pelle, cambiamenti nel flusso di sangue al cervello, peggioramento dei sintomi della miastenia grave (se già soffrono di questa condizione), improvviso svenimento o sensazione si può svenire (sincope). Gli eccipienti sono: Sodio cloruro Benzalconio cloruro Sodio fosfato monobasico monoidrato Disodio fosfato soluzione di acido cloridrico anidro (per l'aggiustamento a pH 6,0) soluzione di idrossido di sodio (per l'aggiustamento a pH 6,0) Acqua per preparazioni iniettabili Patologie dell'occhio: • Modifiche alle ciglia e peli fini intorno all'occhio (aumento del numero, lunghezza, spessore e oscuramento), le modifiche alla direzione di allungamento delle ciglia, gonfiore intorno all'occhio, gonfiore della parte colorata dell'occhio (irite / uveitus ), gonfiore nella parte posteriore dell'occhio (edema maculare), infiammazione / irritazione della superficie dell'occhio (cheratite), secchezza degli occhi, pieno di liquido cisti all'interno della parte colorata dell'occhio (iride cisti), sensibilità alla luce (fotofobia) , affondata aspetto dell'occhio (approfondimento del solco dell'occhio). Patologie dell'orecchio: • fischio / ronzio nelle orecchie (acufene). Cuore (cardiache) Malattie: • Peggioramento dell'angina, consapevolezza del ritmo cardiaco (palpitazioni). Respirazione (respiratorie) Disturbi: • Asma, peggioramento di asma, mancanza di respiro. Disturbi della pelle: • oscuramento della pelle intorno agli occhi. Muscolare e scheletrici: • Dolore alle articolazioni, dolore muscolare Patologie sistemiche: • Dolore toracico Come per altri farmaci applicati negli occhi, Xalacom viene assorbito nel sangue. La porzione timololo di questa combinazione può causare effetti indesiderati simili a quelli osservati con agenti per via endovenosa e / o orale beta-bloccanti. L'incidenza di effetti collaterali dopo l'applicazione topica oftalmica è inferiore rispetto a quando i farmaci sono, per esempio, assunto per bocca o iniettata. effetti indesiderati elencati comprendono reazioni visto all'interno della classe dei beta-bloccanti quando viene utilizzato per il trattamento di patologie oculari: Quello che Xalacom e contenuto della confezione Questa confezione contiene un flacone contenente 2,5 ml di Xalacom collirio, soluzione. Xalacom è un liquido limpido, incolore. Ogni confezione contiene un flacone di Xalacom. Ogni flacone contiene 2,5 ml di Xalacom collirio. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore PL 10383/1928 Xalacom Collirio Soluzione Il farmaco è prodotto da Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgio e è procurato da all'interno dell'UE e riconfezionato dal titolare di licenza del prodotto:. Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS. Data foglio: 2015/11/17 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.